國金證券：給予益方生物買入評級
國金證券股份有限公司趙海春近期對益方生物進行研究并發(fā)布了研究報告《
2023-08-23
【資料圖】
國金證券股份有限公司趙海春近期對益方生物進行研究并發(fā)布了研究報告《KRAS二期入組完成，多藥物推進全球臨床》，本報告對益方生物給出買入評級，當前股價為13.12元。
益方生物(688382)
事件
2023 年 8 月 21 日，公司發(fā)布半年報，上半年實現(xiàn)營收 0.8 億， 主要系研發(fā)里程碑收入； 歸母凈利潤-1.68 億元；扣非歸母凈利潤-1.73 億元。業(yè)績符合預(yù)期。
點評
商業(yè)化分成改善現(xiàn)金流，多適應(yīng)癥拓展進入重要階段。（1） 貝福替尼已完成了 1L/2L NSCLC 注冊臨床試驗，其中 2L 治療在今年 5月 29 日獲得 NMPA 批準上市。我們判斷，公司上半年營收 8000萬元為此項里程碑付款。（2）據(jù)公司與貝達藥業(yè)在 2018 年達成授權(quán)協(xié)議， 貝達藥業(yè)將在大中華區(qū)負責貝福替尼的銷售。 隨著該藥進入商業(yè)化階段公司將進一步獲得兩位數(shù)銷售分成比例， 持續(xù)改善公司現(xiàn)金流。（3） 貝福替尼拓展適應(yīng)癥用于既往未經(jīng)治療的EGFR 敏感突變局部晚期 1L NSCLC 今年 1 月申請 NDA； 擬用于EGFR 敏感突變陽性的 IB-IIIB 期 NSCLC 術(shù)后輔助治療臨床于今年 3 月完成首例患者入組； 貝達 MCLA-1(EGFR/c-Met)和貝福替尼聯(lián)合用藥 1L 治療臨床今年 5 月獲批 IND。
KRAS G12C 入組完成， 多藥物中美臨床同步推進。（1） D-1553 是公司自主研發(fā)的一款 KRAS G12C 抑制劑，用于治療帶有 KRASG12C 突變的 NSCLC、結(jié)直腸癌等多種癌癥。 目前 D-1553 在中國展開單藥治療 KRAS G12C 突變陽性 NSCLC 的單臂 II 期注冊臨床已完成患者入組，正準備 NDA 申報。 該藥在國際多中心正在進行單藥和聯(lián)合用藥在 1L NSCLC 以及結(jié)腸癌等其他實體瘤的臨床研究， 目前處于臨床 II 期試驗階段。（2） D-0502 是公司自主研發(fā)的一款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），用于治療雌激素受體（ER）陽性、 HER2 陰性的乳腺癌。既往經(jīng)治 ER 陽性、 HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的注冊性 III 期臨床試驗患者入組進行中。 中國和美國開展與 CDK4/6 抑制劑哌柏西利聯(lián)合用藥的國際多中心臨床 Ib 期試驗。（3） D-0120 是公司自主研發(fā)的一款尿酸鹽轉(zhuǎn)運體 1（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥及痛風。該產(chǎn)品中國進行的 IIb 期試驗于去年 9 月入組首例患者，今年 4 月美國啟動了與別嘌醇聯(lián)合用藥的 II 期臨床試驗。（4）D-2570 是公司自主研發(fā)的一款靶向 TYK2 的新型口服選擇性抑制劑， 預(yù)計 23Q4 啟動針對銀屑病 II 期臨床。
盈利預(yù)測、估值與評級
我們預(yù)計 2023/24/25 年營收 1.32/1.77/2.39 億元;歸母虧損5.27/4.61/4.38 億元。 我們認為，公司 KRAS G12C 進展值得期待，維持“買入”評級。
風險提示
醫(yī)療政策風險、市場競爭風險、新品推進不及預(yù)期等風險
最新盈利預(yù)測明細如下：
該股最近90天內(nèi)共有1家機構(gòu)給出評級，買入評級1家；過去90天內(nèi)機構(gòu)目標均價為20.0。
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